Els principals principis dels requisits d’embalatge i emmagatzematge

A principis d’abril de 2023, els centres de Medicare & Medicaid Services (CMS) va publicar el 2024 …

Pharm Pharm dels Estats Units. 2021; 46 (6): 30-38. Des del punt de fabricació fins a la circulació d’un medicament cap a un pacient, molts factors poden afectar directament l’estabilitat d’un producte farmacèutic, cosa que pot provocar una disminució evitable de l’efectivitat del tractament o potser causar danys. 1 Entre els aspectes més fàcilment descuidats que poden afectar directament la qualitat d’un producte farmacèutic hi ha la condició en què es guarden els medicaments.

Directrius d’implementació per a les regulacions d’alcohol i drogues Fonaments explicats

2,3 Molts medicaments requereixen condicions d’emmagatzematge particulars per tal de garantir que la seva estabilitat es mantingui intacta. 4,5 El pla del productor defineix les condicions que s’han de satisfer per garantir que la medicació no es descompon, es descompon o es redueixi per una reducció de la qualitat global. 6 Protocols de bona pràctica per a la producció, la manipulació i la circulació de fàrmacs són desenvolupats per la Convenció Farmacopeial dels Estats Units (USP) i els nombrosos capítols de la farmacopea dels Estats Units estressen el valor de les tècniques d’emmagatzematge adequades.

6,8 Malgrat les mesures per fer un seguiment de la integritat dels medicaments, molts aspectes continuen sent barreres per a l’emmagatzematge de fàrmacs en condicions correctes. La missió de l’USP, una organització científica sense ànim de lucre, consisteix a establir requisits oficials per a la manipulació i l’ús de productes farmacèutics, formats per genèrics. 7 Aquests estàndards són necessaris per assegurar -se que la qualitat i la integritat d’un article farmacèutic des del moment de la fabricació tant com quan un pacient l’utilitza.

Fets poc coneguts sobre bones pràctiques de fabricació per a drogues (revisió del 2010).

9 La USP s’expandeix normalment en els requisits d’emmagatzematge descrits en l’assaig d’un medicament per garantir que els requisits únics del producte es compleixen correctament; Per exemple, el capítol USP supera la regulació de la temperatura a les ubicacions d’emmagatzematge (e. g., magatzems) per establir un perfil de nivell de temperatura que mantingui la integritat dels medicaments. 10 Capítol descriu a més que, a més de la necessitat d’observació rigorosa, s’han d’examinar els nivells de temperatura cada 24 hores per a les condicions d’emmagatzematge “fredes”, “fredes”, “refrigerades” o “congelacions”.

11 Un pedigree de medicaments és un registre complet de cada circulació d’un medicament amb recepta, des de la seva venda per part d’un fabricant mitjançant la seva adquisició i venda per qualsevol distribuïdor a l’engròs fins a la seva última venda a una botiga de drogues o a un altre professional sanitari amb llicència que administri o doni el medicament. 11 La funció del pedigrí de fàrmacs és Trobeu les vostres solucions de salut aquí mantenir l’eficàcia i l’estabilitat d’un medicament abans que arribi a les mans del client, amb el registre concret d’ocasions traçables previstes per evitar que la medicació es exposi a les condicions per sota dels seus requisits.

Rumored Buzz sobre els estàndards de gestió en radiologia – 3a edició

Sovint s’utilitza un E-Pedigree per catalogar els tràmits necessaris per a cada producte farmacèutic. 11,12 Aquesta forma electrònica de tràmits ha de subscriure -se als requisits que satisfan un pedigrí. Si bé els detalls fonamentals, inclosos el nombre de lot, l’eficàcia i les dates de caducitat medicació.

2 És imprescindible pensar en els impactes que poden tenir per sota de les condicions d’emmagatzematge mitjanes sobre la qualitat global del producte en el moment en què arribi a les mans del pacient. 1 Des de l’1 de gener de 2015, l’arranjament del pedigrí de l’alimentació federal, la droga i la cosmètica (FD&C) L’acte ja no és així.